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怎樣界定ISO9001質(zhì)量體系的認證范圍和確定覆蓋產(chǎn)品名稱? 鑒于目前認證市場的復雜性和企業(yè)素質(zhì)參差不齊等客觀原因,審核員在現(xiàn)場認證審核過程中,偶爾會碰上認證產(chǎn)品與計劃的產(chǎn)品名稱、范圍的不一致等情況;審核計 劃的地址與實際審核的地點對不上號等情況也時有發(fā)生;造成這種情況對現(xiàn)場認證的審核及后續(xù)工作會帶來很多的麻煩;這不僅是認證范圍或產(chǎn)品名稱的變化,很可 能因認證范圍或產(chǎn)品的改變,導致審核專業(yè)或認證范圍的變化,有可能導致本次的審核失效或部分失效的認證風險。 這樣才能有效地避免此類情況的發(fā)生;在項目受理或下達審核任務前,應該了解收集被審核方的相關(guān)信息和資料,并核實所收集信息的準確性和真實性,確認無誤 后,這才有可能杜絕上述不良情況的發(fā)生。因此,在設計認證項目受理單時應考慮并確定項目所收集和調(diào)查內(nèi)容,以便于項目管理人員在受理項目時應注意收集的相 關(guān)信息或和資料并作出準確的判定: 一、收集項目受理的程序步驟: 1)由企業(yè)傳真其營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證等相關(guān)證照資料并核對其真實性; 2)當屬于特種經(jīng)營及生產(chǎn)許可證時,應同時提供產(chǎn)品經(jīng)營許可證等證照。 根據(jù)此項收集到的資料或信息來判定受理項目的產(chǎn)品類型(硬件、軟件、流程性材料和服務)、基本的認證范圍(專業(yè)認定)和行業(yè)特征(風險等級)等基本情況。 二、在正式受理項目時,在第一條的基礎上,還需收集和獲取相關(guān)的信息或和資料: 1)了解受理項目的行業(yè),企業(yè)經(jīng)營規(guī)模、產(chǎn)品名稱和執(zhí)行標準或有關(guān)的法律法規(guī)等; 2)產(chǎn)品的用途或接受產(chǎn)品的顧客及顧客類型;是否為外貿(mào)出口及出口目的地(國); 3)產(chǎn)品是否為終端產(chǎn)品,還是屬于配套的部件或配件類產(chǎn)品; 4)申請認證的產(chǎn)品名稱是否在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍內(nèi);是否屬于特許經(jīng)營許可范圍; 5)產(chǎn)品是否涉及設計開發(fā),或委托其他方對產(chǎn)品的設計開發(fā);還是顧客提供的產(chǎn)品樣品或圖樣。 三、其他特殊情況的信息收集: 當通過上述程序步驟,所收集的信息不能作出正確判定時,應采用以下步驟,補充收集其他所需的信息和資料。 1)是否為新產(chǎn)品或?qū)@a(chǎn)品,當沒有直接可對應的產(chǎn)品執(zhí)行標準;應考慮參考標準也可作為認證產(chǎn)品的執(zhí)行標準進行認定或采納。 2)非生產(chǎn)許可證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,但有行業(yè)入網(wǎng)或?qū)儆谛袠I(yè)授權(quán)生產(chǎn)、經(jīng)營的產(chǎn)品; 3)產(chǎn)品屬性為生產(chǎn)許可證范圍;但企業(yè)為避開生產(chǎn)許可證的管理,或單獨為顧客設計開發(fā)及生產(chǎn)的專供產(chǎn)品或稱特殊用途產(chǎn)品;包括法律上適用范圍的界定。 4)服務類產(chǎn)品:界定服務產(chǎn)品的范圍、區(qū)域和服務對象;是否有特定或?qū)俚囊蟆?br/> 5)其他產(chǎn)品:有習慣稱呼的產(chǎn)品或行業(yè)術(shù)語的產(chǎn)品名稱與標準產(chǎn)品名稱不一致時,建議可用習慣稱呼或行業(yè)術(shù)語的產(chǎn)品名稱括號加產(chǎn)品標準名稱;這樣既滿足顧客的特定需求,又能符合產(chǎn)品的標準名稱。 四、當經(jīng)過上述步驟所收集的信息,還不足以判定認證產(chǎn)品的范圍時,通過提供申請方的生產(chǎn)和檢測設備的清單、顧客名單等方法來收集所需的信息,以滿足界定認證范圍所必需的相關(guān)信息或資料。
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